Вакцина против Столбняка лошадей инактивированная (1фл/1 доза) (10 доз/уп)

1. Торговое наименование: Вакцина против столбняка лошадей.
Международное
непатентованное
наименование:
Анатоксин
столбнячный
концентрированный.
2. Лекарственная форма - суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из токсина Clostridium tetani штамм Ко11е-8, инактивированного
термически и формальдегидом с добавлением в качеетве адъюванта гидроокиси алюминия.
Одна доза вакцины (1,0 см ) содержит не менее 20 ME столбнячного анатоксина и
вспомогательные вещества: формальдегид - не более 0,2 %, алюминия гидроксид - не более
2,0 %.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию от желто-коричневого до
темно-коричневого цвета, при длительном хранении которой выпадает светло-серый осадок,
который при встряхивании легко разбивается в равномерную взвесь.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и
транспортирования. После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение
8 часов.
По истечении срока годности вакцина не пригодна к применению.
4. Вакцина расфасована по 1,0; 2,0; 5,0 или 10,0 см (1, 2, 5 или 10 доз соответственно) в
стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы герметично укупорены
резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками.
Флаконы упакованы по 1 - 10 штук в коробки с разделительными перегородками,
обеспечивающими их целостность и неподвижность. В каждую коробку вкладывают
инструкцию по ветеринарному применению препарата.
5. Вакцину хранят и транспортируют в упаковке производителя при температуре
от 2 °С до 15 °С. Допускается транспортирование вакцины при температуре не выше 20 °С в
течение не более 14 суток. Замораживание вакцины не допускается.
6. Хранить вакцину в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением
целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом, и/или консистенцией
содержимого, с наличием посторонних примесей, подвергшиеся замораживанию, а также
остатки вакцины, не использованные в течение 8 часов после вскрытия флаконов, подлежат
выбраковке и инактивации путем кипячения в течение 30 минут или обработке 2 % раствором
щелочи, или 5 % раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация инактивированной вакцины не требует соблюдения специальных мер
предосторожности.
8. Вакцину отпускают без рецепта ветеринарного врача.
II. Биологические свойства
9. Вакцина относится к группе иммунобиологических препаратов.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к столбняку через 30 суток
после однократного введения у лошадей продолжительностью 3 года.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
11. Вакцина предназначена для профилактической иммунизации восприимчивых к
столбняку лошадей.
12. Запрещено иммунизировать животных:- клинически больных и/или ослабленных;- в течение 7-10 суток после хирургических операций;- в жаркое (при температуре внешней среды выше 28 °С) и холодное (при температуре
внешней среды ниже минус 5 °С) время года.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и
техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для
ветеринарного применения. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в
спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и
обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы). В
местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть
большим количеством чистой воды. В случае разлива вакцины место разлива заливают
5 % раствором хлорамина или 2 % раствором едкого натрия.
При случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать
70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом
врачу.
14. Запрещено прививать животных в последний месяц жеребости и в течение
7-10 суток после выжеребки. При выполнении указанных условий вакцинация не оказывает
отрицательного действия на потомство.
15. Иммунизации подлежат лошади, восприимчивые к столбняку. Вакцину вводят
подкожно в область шеи крупным животным в дозе 1,0 см^, молодняку - 0,5 см^.
Перед применением флаконы с вакциной прогревают на водяной бане при температуре
от 36 °С до 38 °С в течение 5 минут и встряхивают для восстановления однородности.
Шприцы и иглы (при необходимости) стерилизуют кипячением в течение 30 минут, для
каждого животного используют отдельную иглу. Допускается использование одноразовых
шприцев. Место инъекции обрабатывают 70 % этиловым спиртом или другим
дезинфицирующим раствором.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, побочных
явлений и осложнений, как правило, не отмечается. У отдельных животных возможно
образование безболезненного инфильтрата в месте введения вакцины, переходящего в
незначительное самопроизвольно исчезающее уплотнение через 7 суток.
17. Симптомов проявления столбняка или других патологических признаков при
передозировке вакцины не установлено. Возможно образование безболезненного инфильтрата
в месте инъекции.
18. Особенностей взаимодействия вакцины при совместном применении с другими
лекарственными препаратами не установлено.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих
введениях вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушений сроков введения вакцины, поскольку это может
привести к снижению эффективности иммунопрофилактики столбняка. В случае пропуска
очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя и мясо, полученные от вакцинированных животных, реализуют в
соответствии с действующими правилами ветеринарно-санитарной экспертизы.